한국의료기기안전정보원

본 데이터는 의료기기 품목의 기본 식별 정보를 제공하기 위한 자료로, 일련번호, 명칭, 최종수정일, 품목코드, 사용여부의 항목으로 구성된다. 품목코드는 각 의료기기 품목을 구분하는 고유 식별값으로, 행정·통계·심사 시스템 간 정보의 일관성을 유지하는 데 활용된다. 명칭 항목은 품목의 정식 표준명을 나타내며, 동일 명칭 내 품목 코드 중복을 방지하기 위해 관리된다. 최종수정일은 데이터의 최신성

본 데이터는 각 의료기기 품목에 적용되는 규격 정보를 제공한다. 주요 항목은 품목코드, 품목명, 적용규격명, 등록일자, 그룹번호 등으로 구성된다. 데이터는 품목별 필수 규격의 적용 현황을 파악하여 시험 범위 산정, 인증 준비, 품질 점검에 활용된다. 품목코드와 규격명 간 매핑은 전산 등록과 심사 서류의 일관성 검증에 유용하다. 등록일자는 규격 적용 시점을 확인할 수 있는 기준이 되며, 그룹번

본 데이터는 우리 기관에서 사용하는 주소 관리의 기초 자료로서 우편번호, 행정구역명, 도로명 항목으로 구성된다. 데이터는 의료기기 제조·수입·판매 업체의 소재지 관리, 민원 처리, 통계 산출 등 다양한 행정업무에 활용된다. 우편번호와 주소체계는 기관 내 보고서 작성, 현장 방문 계획 수립, 교육·홍보 발송 대상지 관리의 기반 자료가 된다. 또한 위치정보와 연계하면 지역별 서비스 수요 분석이나

본 데이터는 의료기기 관련 적용규격의 명칭과 일련번호, 그룹번호, 등록일 등 관리 속성을 제공한다. 국제·국내 표준의 참조 정보를 체계화하여 제품 설계, 적합성 평가, 문서 심사 및 시험기준 수립의 근거로 활용된다. 규격명은 안전·성능 요구사항 해석의 출발점이며, 버전·개정 이력과 연계 시 추적성 있는 규격 관리가 가능하다. 기관·기업은 해당 규격을 통해 시험항목 정의, 인증 준비, 변경관리

본 데이터는 규격분류의 일련번호, 명칭, 최종수정일자, 사용여부, 화면표시순서 등 메타 정보를 제공한다. 규격 목록을 주제·기능별로 구조화하여 검색성과 관리성을 높이며, 규격 추가·개정·폐기의 전 주기에서 분류체계 일관성을 유지한다. 화면표시순서는 사용자의 탐색 효율을 고려한 배열 기준으로, 대시보드·포털의 정보 설계에 활용된다. 사용여부 플래그는 구버전 규격의 노출 통제를 가능하게 하여 오

본 데이터는 품목별로 정의된 규격의 일련번호, 명칭, 코드, 등록일자 등 관리 속성을 포함한다. 품목별 규격은 특정 의료기기 범주에 요구되는 기준을 세분화하여 제공하므로, 제품 설계, 시험 항목 정의, 심사 자료 준비의 기초자료로 유용하다. 데이터는 품목별 규격과 공통·개별규격 간의 상호관계를 체계적으로 관리하여 품질 점검과 심사 대응의 효율성을 높인다. 등록일자는 개정 이력 관리에 활용되며

본 데이터는 공통규격 단위의 일련번호, 규격명, 코드, 최종수정일자, 사용여부 등 기본 관리 항목으로 구성된다. 공통규격은 동일 품목군에 반복 적용되는 요건을 통합 정의하여 문서 중복을 줄이고 표준화 수준을 확보한다. 데이터는 공통요건과 개별요건 간 관계를 파악하고 시험·심사 기준 수립, 품질점검 항목 도출에 활용된다. 사용여부 속성은 폐지 규격의 노출을 제한하여 오류 인용을 방지하며, 최종

본 데이터는 기관 서비스의 이용 추이를 파악하기 위한 방문 기록으로, 일련번호, 방문일(연·월·일), 방문시각(시·분·초), 누계 방문수 등의 항목으로 구성되어 있다. 기간별 유입량 분석, 서비스 개편 전후 효과 측정, 피크 타임 예측, 용량 계획 및 보안 관제 지표의 기초자료로 활용된다. 시간 해상도가 일 단위 및 초 단위를 포함하므로 세분화된 트래픽 패턴을 도출할 수 있으며, 동일 기간

본 데이터는 공통규격 단위로 집계된 사용자 평점 정보를 제공한다. 규격별 명칭, 코드, 최종수정일자, 평균별점 등 항목을 기반으로 현장 사용성, 이해 용이성, 개선 필요도에 대한 정성 지표를 정량화한다. 평점 데이터는 규격 문구 개선, 해설서 보강, 예시 추가 등 품질개선 우선순위 설정에 활용되며, 낮은 평점 구간을 중심으로 피드백 루프를 설계할 수 있다. 시계열 비교를 통해 개정 효과를 평

본 데이터는 공통규격에 대한 사용자 피드백 정보를 제공한다. 주요 항목은 규격명, 코드, 의견내용, 제출일자, 처리상태 등으로 구성된다. 피드백은 규격 이해 과정에서 나타나는 불편, 개선 요구, 오류 신고 등을 수집하여 규격 문서 품질 향상에 반영된다. 데이터는 수집된 의견을 분류·분석하여 개정 우선순위 설정, 해설자료 보강, 예시 추가 등 개선 활동의 근거로 활용된다. 처리상태 항목은 피드

본 데이터는 개별규격별 사용자 평점 정보를 포함하며, 규격명, 코드, 최종수정일자, 평균별점 등이 제공된다. 개별규격은 특정 품목이나 모델에 요구되는 세부 조건을 정의하므로, 평점 데이터는 현장 적합성과 이해 용이성에 대한 정성적 평가를 정량 지표로 환산한다. 낮은 평점 항목은 문구 개선, 설명자료 보강, 시험 예시 추가의 우선 대상으로 활용된다. 시계열 비교를 통해 개정 효과와 채택도 변화

한국의료기기안전연구원의 개별 문서 이력에 대한 일련번호한국의료기기안전연구원의 개별 문서 이력에 대한 명칭한국의료기기안전연구원의 해댕 문서 이력의 최종수정일자

본 데이터는 1등급 의료기기에 부여된 표준코드(UDI·EDI 등)와 관련 기본 속성을 포함한다. 품목명, 모델명, 업체구분 등 식별에 필요한 필드를 제공하여 제품 기준정보의 정합성 점검, 전산 등록, 재고·입고 관리 및 청구·정산 연계의 기초자료로 활용된다. 등급 특성상 위해도가 낮은 제품군을 대상으로 하며, 표준코드는 공급망 전 주기의 추적과 오류 예방에 중요하다. 일부 항목의 미발급 또는

본 데이터는 개별규격별 사용자 평점 정보를 수록하며, 규격명, 코드, 최종수정일자, 평균별점 등의 항목으로 구성된다. 개별규격은 특정 품목이나 모델에 요구되는 세부 조건을 정의하므로, 평점 데이터는 현장 적합성과 이해 용이성에 대한 정성적 평가를 정량화한다. 낮은 평점 항목은 문구 개선, 설명자료 보강, 시험 예시 추가의 우선 대상으로 활용되며, 높은 평점 항목은 활용성과 수용성이 높음을 의

본 데이터는 희귀질환 진단·치료 목적 등으로 국내에 대체 제품이 없어 식품의약품안전처장이 긴급 도입 필요성을 인정하거나 안정적 공급 지원이 요구되는 의료기기 현황을 제공한다. 제품명, 모델명, 제조사·제조국, 사용목적, 치료재료 등재 여부 및 코드, 최초등재일, 포장단위, 공급가 등 주요 속성을 갖추고 있어 임상현장, 정책 수립, 보험 급여 검토 및 시장 접근성 분석에 활용 가능하다. 법령

본 데이터는 2등급 의료기기에 대한 표준코드와 품목명, 모델명, 업체구분 등 핵심 식별 정보를 제공한다. 제품 식별 체계의 일관성을 확보하여 물류·청구·보고 체계 간 매칭을 지원하며, 병원·유통·규제기관의 데이터 일치성 확보에 기여한다. 코드는 UDI-DI 등 국제 식별 규격과의 연계를 통해 국내외 유통 추적, 회수·안전성 정보 고지, 비급여·급여 구분 검토의 근거로 쓰인다. 활용 시 최신